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Scientifiche per LINEE GUIDA: |
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PROTOCOLLI CLINICI
Sono stati attivati o proseguiti, in quanto già attivati nel Progetto
Finalizzato ACRO, 11 protocolli clinici, 10 terapeutici e 1 diagnostico-prognostico.
Sono stati selezionati per l'inserimento nel Progetto Strategico solo
i protocolli:
- basati su un razionale biologico o farmacologico scaturito da risultati
di laboratorio e affiancati da importanti caratterizzazioni biologiche,
molecolari e genetiche per analisi retrospettive sulla identificazione
di indicatori prognostici e/o predittivi di risposta al trattamento;
- non finanziati dall'Industria.
Rimandando per i dettagli dei contenuti alle relazioni riportate nei
singoli Sottoprogetti, dei 10 protocolli terapeutici, come risulta dall'elenco
a seguito riportato, 4 sono studi controllati di Fase III, di cui 2 relativi
al carcinoma mammario in corso di reclutamento e 2 relativi al carcinoma
del colon, di cui 1 con reclutamento concluso ed in osservazione del follow-up
ed uno in corso di reclutamento, con un arruolamento attuale globale di
circa 3.300 pazienti.
I 6 protocolli di Fase II si riferiscono all'utilizzo di alte dosi di
farmaci, terapie di supporto, combinazione di farmaci di ultima generazione
e immuno-radioterapia nel carcinoma mammario e combinazioni innovative
di farmaci su razionali preclinici nel carcinoma del colon e approcci
multidisciplinari integrati nelle neoplasie cerebrali dell'età
pediatrica.
Il protocollo diagnostico-prognostico ha come obiettivo la valutazione
delle caratteristiche molecolari e genetiche della Leucemia Linfatica
Acuta nell'adulto.
Responsabili U.O.: Oriana Nanni (IOR - Forlì)
Angelo Paradiso (Oncologico - Bari)
"Studio clinico di chemioterapia adiuvante nei pazienti con tumori
operabili della mammella linfonodi negativi o 1-3 linfonodi positivi
disegnato su razionale biologico (IBIS-3)" |
FASE III |
Responsabile U.O.: Francesco Boccardo (IST - Genova)
"Studio clinico dell'efficacia di chemio-ormonoterapia vs ormonoterapia
in pazienti con carcinoma mammario a basso rischio di ricaduta ed
elevata ormono-responsività " |
FASE III |
Responsabile U.O.: Riccardo Rosso (IST - Genova)
"Efficacia della modulazione biochimica del FU RNA vs DNA nel
trattamento adiuvante del carcinoma del colon (Studio INTACC)" |
FASE III |
Responsabile U.O.: Roberto Labianca (ASL - Bergamo)
"Potenziale efficacia di basse dosi di CPT11 in combinazione
con FU nel trattamento della malattia avanzata del colon-retto" |
FASE III |
Responsabile U.O.: Maurizio Marangolo (ASL - Ravenna)
"Utilizzo di progenitori ematologici espansi ex vivo in pazienti
con carcinoma mammario ad alto rischio trattate con alte dosi di chemioterapici" |
FASE II |
Responsabile U.O.: Marco Bregni (H. S. Raffaele -
Milano)
"Studio della malattia residua minima in pazienti con carcinoma
della mammella sottoposti a chemioterapia ad alte dosi e autotrapianto
di progenitori ematopoietici" |
FASE II |
Responsabile U.O.: PierFranco Conte (UNI - Pisa)
"Ottimizzazione di regimi chemioterapici contenenti taxani e
antracicline in funzione del profilo biologico del tumore" |
FASE II |
Responsabile U.O.: Giovanni Paganelli (IEO - Milano)
radioterapia recettoriale mediante DOTA-D-PHE1-TYR3-octreotide marcato
con 90Y (90Y-DOTATOC) nei tumori della mammella esprimenti recettori
SSTR2: studio di Fase I-II |
FASE II |
Responsabile U.O.: Alessandra Guglielmi (ASL - Genova)
"Combinazione dei nuovi citotossici con il 5-FU nel trattamento
del carcinoma del colon metastatico: razionale preclinico e studi
clinici di fase II" |
FASE II |
Responsabile U.O.: Enrico Madon (UNI - Torino)
"Approccio multidisciplinare ed integrato nel trattamento
delle neoplasie cerebrali dell'età pediatrica" |
FASE II |
Responsabile U.O.: Giuseppe Cimino (UNI - Roma)
"Impatto diagnostico-prognostico della caratterizzazione
genetico-molecolare delle Leucemie Acute Linfoidi dell'adulto arruolate
nello studio cooperativo multicentrico GIMEMA 0496" |
RETROSPETTIVO |
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